Воридкунандагон бояд дар бораи бақайдгирии косметикаи FDA чиро донанд?

Қонун дар бораи танзими навсозии маҳсулоти косметика дар соли 2022 (MoCRA) васеъшавии назарраси ваколатҳои Идораи озуқаворӣ ва дорувори ИМА (FDA)-ро барои танзими маҳсулоти косметика аз замони қабули Қонун дар бораи федералии маҳсулоти хӯрокворӣ, доруворӣ ва косметика (FD&C) дар соли 1938 ифода мекунад. Барои воридкунандагоне, ки маҳсулоти косметикиро ба Иёлоти Муттаҳида меоранд, фаҳмидани ин талаботи нав барои пешгирӣ аз таъхирҳои интиқол, ҷаримаҳо ва маҳдудиятҳои дастрасӣ ба бозор муҳим аст. Ин дастур шарҳи мукаммали он чизеро, ки воридкунандагон бояд дар бораи бақайдгирии маҳсулоти косметикии FDA тибқи MoCRA донанд, пешниҳод мекунад.

MoCRA чист ва чаро он барои воридкунандагон муҳим аст?

MoCRA бо иваз кардани системаи бақайдгирии ихтиёрии қаблӣ бо талаботи ҳатмӣ манзараи танзимкунандаи маҳсулоти косметикаро тағйир дод. Пеш аз MoCRA, Барномаи бақайдгирии ихтиёрии косметикаи FDA (VCRP) танҳо 5176 муассисаи бақайдгирифташуда ва 35102 маҳсулоти номбаршуда дошт. То 1 январи соли 2025, FDA афзоиши қариб 20 маротибаро, бо бақайдгирии 9528 иншооти фаъоли маҳсулоти косметикӣ ва 589762 рӯйхати маҳсулоти беназири косметикӣ, гузориш дод.

Барои воридкунандагон, ин тағйирот маънои онро дорад, ки риояи қоидаҳо дигар ихтиёрӣ нест. Косметикаи воридотӣ бояд ба ҳамон қонунҳо ва қоидаҳое, ки ба маҳсулоти истеҳсоли ватанӣ татбиқ мешаванд, мувофиқат кунад. Интиқоли ғайриқонунӣ метавонад воридотро рад кунад, ба таъхир андозад ё мавриди чораҳои маҷбурӣ қарор гирад.

Талаботи асосии MoCRA барои воридкунандагон

1. Бақайдгирии муассиса

Тибқи MoCRA, ҳар як муассисае, ки маҳсулоти косметикиро барои паҳнкунӣ дар Иёлоти Муттаҳида истеҳсол ё коркард мекунад, бояд дар FDA ба қайд гирифта шавад. Ин корхонаҳои хориҷиро, ки ба ИМА содир мекунанд, дар бар мегирад. Бақайдгирӣ бояд ҳар ду сол як маротиба (ҳар ду сол) нав карда шавад.

Барои воридкунандагон муҳим аст:

·Бақайдгирӣ бояд тавассути портали электронии пешниҳоди Cosmetics Direct-и FDA анҷом дода шавад

· Ҳар як муассиса ба рақами муайянкунандаи муассисаи FDA (FEI) ниёз дорад

· Маълумоти бақайдгирӣ бояд дар давоми 60 рӯз пас аз ҳама гуна тағйирот навсозӣ карда шавад

·Санаҳои навсозӣ ба санаи ибтидоии бақайдгирӣ асос ёфтаанд (масалан, агар 20 феврали соли 2024 ба қайд гирифта шуда бошад, навсозӣ бояд то 20 феврали соли 2026 анҷом дода шавад)

2. Рӯйхати маҳсулот

«Шахси масъул» — ҳамчун истеҳсолкунанда, бастабанд ё паҳнкунандае, ки номаш дар тамғаи маҳсулот пайдо мешавад — бояд ҳар як маҳсулоти косметикии ба фурӯш баровардашударо ба FDA пешниҳод кунад. Ин пешниҳоди компонентҳои маҳсулот ва навсозии ҳарсолаи маълумотро дар бар мегирад.

Нуктаҳои асосӣ барои воридкунандагон:

Рӯйхати маҳсулот бояд рақами FEI-и ҳар як корхонаеро, ки дар он маҳсулот истеҳсол ё коркард мешавад, дар бар гирад

Рӯйхатҳо бояд тавассути Cosmetics Direct пешниҳод карда шаванд

Навсозӣ бояд ҳар сол ё ҳангоми тағир ёфтани маълумоти маҳсулот ворид карда шавад

3. Озодкуниҳо барои тиҷорати хурд

MoCRA баъзе корхонаҳои хурдро аз талаботи бақайдгирии иншоот ва рӯйхати маҳсулот озод мекунад. Тиҷорат ҳамчун "тиҷорати хурд" ба ҳисоб меравад, агар фурӯши миёнаи солонаи он дар Иёлоти Муттаҳида дар се соли гузашта камтар аз 1,000,000 доллар бошад.

Маҳдудиятҳои муҳим:

Ин истисно ба корхонаҳое, ки маҳсулоти косметикии муайянро истеҳсол ё коркард мекунанд, аз ҷумла онҳое, ки мунтазам бо луобпардаи чашм тамос мегиранд, маҳсулоте, ки ба бадан тазриқ карда мешаванд ё маҳсулоте, ки барои истифодаи дохилӣ пешбинӣ шудаанд, татбиқ намегардад.

Аз корхонаҳои хурд интизор меравад, ки стандартҳои асосии бехатарӣ ва риояи қоидаҳоро риоя кунанд.

Ин истисно танҳо ба бақайдгирӣ ва рӯйхат дахл дорад - талаботи дигар ба монанди асосноккунии бехатарӣ то ҳол татбиқ мешаванд.

4. Асосноккунии бехатарӣ

MoCRA талаб мекунад, ки шахси масъул барои ҳар як маҳсулоти косметикӣ далели кофии бехатарӣ дошта бошад. Гарчанде ки FDA методологияи мушаххасро татбиқ намекунад, он далелҳоеро талаб мекунад, ки бехатарии маҳсулотро дар шароити муқаррарӣ ё пешбинишавандаи истифода дастгирӣ мекунанд.

Барои воридкунандагон:

Сабтҳои санҷиш бояд нигоҳдорӣ шаванд ва барои баррасии FDA дастрас бошанд

Иловаҳои ранга тасдиқи пеш аз фурӯшро талаб мекунанд

Маҳсулоти дорои талк сертификатсияи санҷиши асбестро талаб мекунанд

5. Гузоришдиҳӣ дар бораи рӯйдодҳои номатлуб

Шахси масъул бояд дар давоми 15 рӯзи корӣ дар бораи рӯйдодҳои номатлуби ҷиддии марбут ба истифодаи маҳсулоти косметикӣ дар Иёлоти Муттаҳида ба FDA хабар диҳад.

Таърифи ҳодисаи номатлуби ҷиддӣ:
Ҳодисаи номатлуби ҷиддӣ ҳодисаест, ки боиси марг, таҷрибаи хатарнок барои ҳаёт, бистарӣ шудан дар беморхона, маъюбии доимӣ ё назаррас, аномалияи модарзодӣ, сироят ё вайроншавии назарраси шакл (аз ҷумла доғҳои ҷиддӣ ва доимӣ, сӯхтагии дараҷаи дуюм ё сеюм, рехтани мӯй ё тағирёбии доимӣ ё назарраси намуди зоҳирӣ) мегардад.

6. Талаботи агенти ИМА

Муассисаҳои хориҷӣ бояд агенти фаъоли ИМА-ро таъин ва нигоҳ доранд, ки масъули муоширати FDA, сабтҳои риояи қоидаҳо ва ҳамоҳангсозии рӯйдодҳои номатлуб мебошад. Ин агент ҳамчун нуқтаи тамоси FDA барои муассисаи хориҷӣ хизмат мекунад ва бояд дар давоми соатҳои корӣ дастрас бошад.

Корҳое, ки воридкунандагон набояд анҷом диҳанд

Фаҳмидани он ки MoCRA чӣ талаб намекунад, муҳим аст:

· Маҳсулот ва компонентҳои косметикӣ, ба истиснои иловаҳои ранг, аз ҷониби FDA тасдиқи пеш аз фурӯшро талаб намекунанд.

·Ширкатҳое, ки маҳсулотеро ворид мекунанд, ки танҳо маҳсулоти косметикӣ ҳисобида мешаванд, маҷбур нестанд, ки дар FDA сабти ном шаванд - талаботи бақайдгирӣ ба истеҳсолкунандагон ва коркардкунандагон дахл дорад, на ба худи воридкунандагон.

· Аммо, воридкунандагон бояд боварӣ ҳосил кунанд, ки истеҳсолкунандагоне, ки бо онҳо кор мекунанд, дуруст ба қайд гирифта шудаанд ва маҳсулот дуруст номбар шудаанд.

Раванди воридот ва риояи қоидаҳои гумрукӣ

FDA бо Хадамоти гумрук ва ҳифзи сарҳадоти ИМА (CBP) барои назорат кардани воридот зич ҳамкорӣ мекунад. Косметикаи воридотӣ ҳангоми воридшавӣ аз ҷониби CBP тафтиш карда мешавад.

Талаботи асосии логистикӣ:

· Интиқоли маҳсулоти косметикӣ огоҳиномаи пешакӣ аз FDA тавассути системаи ACE-ро талаб мекунад

· Боркашонии ҳавоӣ ва баҳрӣ бояд ҳуҷҷатҳои MoCRA-ро барои барасмиятдарории гумрукӣ дар бар гирад

· Рамзи HS 3304 (маҳсулоти зебоӣ) бо санҷишҳои мутобиқати FDA ҷуфт карда шудааст

·Барои воридкунандагони ИМА тамғакоғазҳо бояд бо забони англисӣ бошанд

Хатогиҳои маъмуле, ки бояд пешгирӣ кард:

· Пеш аз интиқол бақайдгирии иншоотро гузаронед

· Рӯйхати нопурраи компонентҳо

· Нодида гирифтани санҷиши бехатарӣ барои косметикаи тамғаи хусусӣ

· Огоҳиномаи қаблӣ барои боркашонии ҳавоӣ гум шудааст

· Нишонаҳои кӯҳнашуда бидуни маълумоти MoCRA

Талабот барои тамғагузорӣ тибқи MoCRA

Қоидаҳои нави тамғагузорӣ барои гузаштан аз санҷиши гумрукӣ риояи дақиқро талаб мекунанд:

· Рақами бақайдгирии иншоотро дар тамғакоғазҳо дохил кунед

· Аллергенҳо ба монанди атрҳоро ба таври намоён номбар кунед

· Миқдори холис ва тафсилоти истеҳсолкунанда ҳатмист

· Тамғакоғазҳои англисӣ барои ҳама гуна воридот ҳатмӣ мебошанд

·Огоҳӣ дар бораи хатарҳои тальк, сурб ё асбест

Иҷрои қонунҳо ва ҷазоҳо

FDA ваколатҳои иҷроии худро дар доираи MoCRA ба таври назаррас васеъ кардааст:

· Боздоштани бақайдгирии иншоот, агар маҳсулот метавонад оқибатҳои ҷиддии саломатӣ дошта бошад

· Агар шахси масъул аз бозхонди ихтиёрии маҳсулот саркашӣ кунад, ваколати бозхонди ҳатмӣ

· Мақомоти дастрасӣ ба сабтҳо барои баррасии сабтҳои бехатарӣ

·Агар бақайдгирии муассиса боздошта шавад, паҳн кардан ё фурӯши маҳсулоти косметикӣ аз он муассиса дар Иёлоти Муттаҳида амали манъшуда ҳисобида мешавад.

FDA чораҳои иҷрои қонунҳоро, аз ҷумла огоҳиҳо, бозхонди маҳсулот ва дархостҳо барои чораҳои фаврии ислоҳӣ, ба таври фаврӣ афзоиш додааст. Таҳлили соли 2024 нишон дод, ки 48% маҳсулоти косметикии воридотӣ, ки дар 25 фурӯшандаи беҳтарини Амрико фурӯхта мешаванд, ба талаботи бақайдгирӣ ва рӯйхати MoCRA мувофиқат намекунанд, ки аҳамияти риояи пешгирикунандаро таъкид мекунад.

Қадамҳои амалӣ барои воридкунандагон

Барои таъмини риояи қонуният ва воридшавии бемамониат ба бозор:

· Бақайдгирии истеҳсолкунандаи худро тасдиқ кунед – Боварӣ ҳосил кунед, ки шарикони хориҷии истеҳсолии шумо дар FDA ба қайд гирифта шудаанд ва рақамҳои эътиборноки FEI доранд

· Рӯйхати маҳсулотро тасдиқ кунед - Тасдиқ кунед, ки шахси масъул ҳамаи маҳсулотро дар FDA номбар кардааст

· Агенти ИМА-ро таъин кунед – Агар бо истеҳсолкунандагони хориҷӣ кор кунед, боварӣ ҳосил кунед, ки онҳо агенти фаъоли ИМА доранд

·Баррасии тамғагузорӣ - Боварӣ ҳосил кунед, ки ҳамаи тамғакоғазҳо ба талаботи MoCRA, аз ҷумла забони англисӣ ва маълумоти дуруст дар бораи аллергенҳо, ҷавобгӯ мебошанд.

·Ҳуҷҷатҳои бехатариро нигоҳ доред - Сабтҳои тасдиқкунандаи бехатарӣ ва сертификатҳои санҷиширо ба осонӣ дастрас нигоҳ доред

· Тартиби гузоришдиҳии рӯйдодҳои номатлубро муқаррар кунед – Таъмини мавҷудияти система барои гузориш додани рӯйдодҳои номатлуби ҷиддӣ дар давоми 15 рӯзи корӣ

·Бо шарикони логистикии мувофиқ кор кунед - Ҳуҷҷатҳои MoCRA-ро ба ҳуҷҷатҳои боркашонӣ ворид кунед, то аз таъхирҳои гумрукӣ пешгирӣ кунед

Хулоса

MoCRA давраи нави назорати танзимкунандаро барои маҳсулоти косметикии воридотӣ ба Иёлоти Муттаҳида муаррифӣ мекунад. Барои воридкунандагон, фаҳмидан ва риояи ин талабот барои пешгирӣ аз таъхирҳои гаронбаҳо, ҷаримаҳо ва маҳдудиятҳои дастрасӣ ба бозор муҳим аст. Бо ҳамкорӣ бо шарикони истеҳсолкунандаи мутобиқ, нигоҳдории ҳуҷҷатҳои дуруст ва огоҳ будан аз навсозиҳои танзимкунанда, воридкунандагон метавонанд дар ин манзараи нав бомуваффақият ҳаракат кунанд ва таъмин намоянд, ки маҳсулоти онҳо бефосила ба истеъмолкунандагони ИМА расад.

FDA навсозии роҳнамоӣ ва системаҳои электронии пешниҳоди худро идома медиҳад, аз ин рӯ воридкунандагон бояд мунтазам портали Cosmetics Direct-и FDA-ро тафтиш кунанд ва бо коршиносони танзимкунанда машварат кунанд, то аз талаботи тағйирёбанда огоҳ бошанд.

• Сол таъсис дода шуд
  --
• Навъи бизнес
  --
• Кишвар / минтақа
  --
• Соатгоҳи асосӣ
  --
• Маҳсулоти асосӣ
  --
• Шахси ҳуқуқии ташкилот
  --
• Кормандони умумӣ
  --
• Арзиши умумии баромад
  --
• Бозори содирот
  --
• Мизоҷони муштарак
  --