د معلوماتو مرکز
بینفي میک اپ - د مسلکي میک اپ فابریکه& دودیز کاسمیټکس جوړونکی
ژبه
بینفي میک اپ - د مسلکي میک اپ فابریکه& دودیز کاسمیټکس جوړونکی
د ۲۰۲۲ کال د کاسمیټکس د تنظیم د عصري کولو قانون (MoCRA) د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې (FDA) د کاسمیټکس د تنظیم کولو واک ترټولو مهم پراختیا استازیتوب کوي ځکه چې د فدرالي خوراکي توکو، درملو او کاسمیټکس (FD&C) قانون په ۱۹۳۸ کال کې تصویب شو. د واردونکو لپاره چې کاسمیټکس محصولات متحده ایالاتو ته راوړي، د بار وړلو ځنډونو، جریمو او بازار ته د لاسرسي محدودیتونو څخه د مخنیوي لپاره د دې نویو اړتیاو پوهیدل اړین دي. دا لارښود د هغه څه جامع کتنه وړاندې کوي چې واردونکي ورته اړتیا لري د MoCRA لاندې د FDA کاسمیټکس راجسټریشن په اړه پوه شي.
MoCRA څه شی دی او ولې واردونکو ته مهم دی؟
MoCRA د کاسمیټکس لپاره تنظیمي منظره د پخواني رضاکارانه راجسټریشن سیسټم په اجباري اړتیاو سره بدله کړه. د MoCRA څخه دمخه، د FDA د رضاکارانه کاسمیټکس راجسټریشن پروګرام (VCRP) یوازې 5,176 راجستر شوي تاسیسات او 35,102 لیست شوي محصولات درلودل. د جنوري 1، 2025 پورې، FDA نږدې 20 ځله زیاتوالی راپور ورکړ، د 9,528 فعال کاسمیټکس محصولاتو تاسیساتو راجسټریشنونو او 589,762 ځانګړي کاسمیټکس محصولاتو لیستونو سره.
د واردونکو لپاره، دا بدلون پدې معنی دی چې اطاعت نور اختیاري نه دی. وارد شوي کاسمیټکس باید د ورته قوانینو او مقرراتو سره سم عمل وکړي چې په کورني تولید شوي محصولاتو باندې پلي کیږي. د نه مطابقت لرونکي بار وړلو څخه انکار کیدی شي، ځنډول کیدی شي، یا د پلي کولو اقداماتو تابع کیدی شي.
د واردونکو لپاره د MoCRA کلیدي اړتیاوې
۱. د اسانتیاوو ثبتول
د MoCRA لاندې، هر هغه تاسیسات چې په متحده ایالاتو کې د توزیع لپاره د کاسمیټیک محصولات تولیدوي یا پروسس کوي باید د FDA سره راجستر شي. پدې کې هغه بهرني تاسیسات شامل دي چې متحده ایالاتو ته صادریږي. نوم لیکنه باید په دوه کلونو کې (هر دوه کاله) نوي شي.
د واردونکو لپاره مهم:
· نوم لیکنه باید د FDA د کاسمیټکس مستقیم بریښنایی سپارنې پورټل له لارې بشپړه شي.
· هر مرکز ته د FDA د تاسیساتو پیژندونکي (FEI) نمبر ته اړتیا ده
· د نوم لیکنې معلومات باید د هر بدلون څخه د 60 ورځو دننه تازه شي.
· د نوي کولو نیټې د نوم لیکنې د لومړنۍ نیټې پر بنسټ دي (د مثال په توګه، که چیرې د فبروري په 20، 2024 کې راجستر شوي وي، نو د نوي کولو نیټه د فبروري 20، 2026 پورې ده)
2. د محصول لیست کول
"مسؤل کس" - د تولیدونکي، بسته کونکي، یا توزیع کونکي په توګه تعریف شوی چې نوم یې د محصول په لیبل کې ښکاري - باید د هر بازار موندونکي کاسمیټیک محصول لیست د FDA سره ولري. پدې کې د محصول اجزاو چمتو کول او هر کال معلومات تازه کول شامل دي.
د واردونکو لپاره مهم ټکي:
د محصول لیست باید د هرې اسانتیا د FEI شمیره ولري چیرې چې محصول تولید یا پروسس کیږي.
لیستونه باید د کاسمیټکس ډایرکټ له لارې وسپارل شي
تازه معلومات باید هر کال یا کله چې د محصول معلومات بدل شي ترسره شي.
۳. د کوچنیو سوداګرۍ معافیتونه
د بهرنیو چارو وزارت ځینې کوچني کاروبارونه د تاسیساتو د ثبت او د محصول لیست کولو اړتیاو څخه معاف کوي. یو کاروبار "کوچنی کاروبار" ګڼل کیږي که چیرې په تیرو دریو کلونو کې په متحده ایالاتو کې د دوی اوسط ناخالص کلنی پلور له $1,000,000 څخه کم وي.
مهم محدودیتونه:
دا معافیت په هغو تاسیساتو باندې نه پلي کیږي چې ځینې کاسمیټیک محصولات تولیدوي یا پروسس کوي، پشمول هغه چې په منظم ډول د سترګو د بلغم غشا سره تماس کې راځي، هغه محصولات چې بدن ته داخلیږي، یا هغه محصولات چې د داخلي کارونې لپاره دي.
له کوچنيو سوداګرو څخه لا هم تمه کېږي چې د خوندیتوب او اطاعت مهم معیارونه وساتي
دا معافیت یوازې په راجسټریشن او لیست کولو باندې تطبیق کیږي — نور اړتیاوې لکه د خوندیتوب تصدیق لاهم پلي کیږي.
۴. د خوندیتوب توجیه
د روغتیا وزارت غوښتنه کوي چې مسؤل کس د هر کاسمیټیک محصول لپاره د خوندیتوب کافي شواهد ولري. که څه هم FDA یو ځانګړی میتودولوژي نه پلي کوي، دا د عادي یا وړاندوینې وړ کارولو شرایطو لاندې د محصول خوندیتوب ملاتړ کولو شواهدو ته اړتیا لري.
د واردونکو لپاره:
د ازموینې ریکارډونه باید وساتل شي او د FDA بیاکتنې لپاره شتون ولري.
د رنګ اضافه کونکي د بازار دمخه تصویب ته اړتیا لري
د تالک لرونکي محصولات د اسبیسوس ازموینې تصدیقونو ته اړتیا لري
۵. د ناوړه پیښو راپور ورکول
مسؤل کس باید په متحده ایالاتو کې د کاسمیټیک محصولاتو کارولو سره تړلې جدي منفي پیښې د 15 کاري ورځو دننه FDA ته راپور کړي.
د جدي ناوړه پیښې تعریف:
یوه جدي منفي پیښه هغه ده چې د مرګ، د ژوند ګواښونکي تجربې، د بستر بستر کیدو، دوامداره یا د پام وړ معلولیت، زیږونیز غیر معمولي حالت، انتان، یا د پام وړ تخریب (د جدي او دوامداره خارښت، د دویمې یا دریمې درجې سوځیدنې، د ویښتو د پام وړ ضایع کیدو، یا د ظاهري دوامداره یا د پام وړ بدلون په شمول) پایله لري.
۶. د امریکا د اجنټ اړتیا
بهرني تاسیسات باید د متحده ایالاتو یو فعال اجنټ وټاکي او وساتي چې د FDA اړیکو، اطاعت ریکارډونو، او د ناوړه پیښو همغږۍ مسؤلیت لري. دا اجنټ د بهرني تاسیساتو لپاره د FDA د اړیکې نقطې په توګه کار کوي او باید د کاري ساعتونو په جریان کې شتون ولري.
هغه څه چې واردونکي یې کولو ته اړ نه دي
دا مهمه ده چې پوه شئ چې MoCRA څه ته اړتیا نلري:
· د کاسمیټیک محصولات او اجزا د FDA لخوا د بازار دمخه تصویب ته اړتیا نلري، پرته له رنګ اضافه کونکو څخه.
هغه شرکتونه چې یوازې د کاسمیټکس په توګه محصولات واردوي د FDA سره راجستر کولو ته اړتیا نلري — د راجسټریشن اړتیا په تولید کونکو او پروسس کونکو باندې پلي کیږي، نه پخپله واردونکو باندې.
· په هرصورت، واردونکي باید ډاډ ترلاسه کړي چې هغه تولیدونکي چې دوی ورسره کار کوي په سمه توګه ثبت شوي او محصولات په سمه توګه لیست شوي دي.
د وارداتو پروسه او د ګمرکونو اطاعت
FDA د وارداتو د څارنې لپاره د متحده ایالاتو د ګمرکونو او سرحدونو ساتنې (CBP) سره نږدې کار کوي. وارد شوي کاسمیټکس د ننوتلو په وخت کې د CBP لخوا معاینه کیږي.
د لوژستیک مهمې اړتیاوې:
· د کاسمیټیک توکو بار وړلو لپاره د ACE سیسټم له لارې د FDA مخکینۍ خبرتیا ته اړتیا ده
· د هوايي او سمندري بار وړلو کې باید د ګمرکي تصفیې لپاره د MoCRA اسناد شامل وي
· د HS کوډ 3304 (د ښکلا محصولات) د FDA د اطاعت چکونو سره یوځای کیږي
· د امریکایی واردونکو لپاره لیبلونه باید په انګلیسي ژبه وي
عامې تېروتنې چې باید مخنیوی یې وشي:
· د بار وړلو دمخه د اسانتیا ثبت کول پریښودل
· د اجزاو نامکمل لیستونه
· د شخصي لیبل کاسمیټکس لپاره د خوندیتوب ازموینې له پامه غورځول
· د هوايي بار وړلو لپاره د مخکینۍ خبرتیا نشتوالی
· د MoCRA معلوماتو پرته زاړه لیبلونه
د MoCRA لاندې د لیبل کولو اړتیاوې
د لیبل کولو نوي قوانین د ګمرکي تفتیش څخه د تیریدو لپاره دقیق اطاعت ته اړتیا لري:
· په لیبلونو کې د تاسیساتو د ثبت شمیره شامل کړئ
· الرجینونه لکه عطرونه په څرګند ډول لیست کړئ
· خالص مقدار او د جوړونکي توضیحات لازمي دي
· د ټولو وارداتو لپاره انګلیسي لیبلونه اړین دي
· د تالک، سیسه، یا اسبیسوس خطرونو لپاره خبرداری
تطبیق او جزاګانې
FDA د MoCRA لاندې خپل د پلي کولو واکونه د پام وړ پراخ کړي دي:
· که چیرې محصولات جدي روغتیایی پایلې ولري، د اسانتیاوو د ثبت ځنډول
· د اجباري بیرته راګرځولو واک که چیرې مسؤل کس په خپله خوښه د محصول بیرته راګرځولو څخه انکار وکړي
· د خوندیتوب ریکارډونو بیاکتنې لپاره د ریکارډونو لاسرسي واک
· که چیرې د یوې اسانتیا راجسټریشن وځنډول شي، نو دا یو منع عمل دی چې په متحده ایالاتو کې د دې اسانتیا څخه د کاسمیټیک محصولاتو ویش یا پلور وشي.
FDA په شدت سره د تطبیق اقدامات زیات کړي دي، په شمول د اخطارونو، د محصولاتو بیرته راګرځولو، او د چټکو اصلاحي اقداماتو غوښتنې. د ۲۰۲۴ کال تحلیل څرګنده کړه چې د امریکا په ۲۵ غوره پرچون پلورونکو کې پلورل شوي ۴۸٪ وارد شوي کاسمیټکس د MoCRA د راجسټریشن او لیست کولو اړتیاو سره مطابقت نلري، چې د فعال اطاعت اهمیت په ګوته کوي.
د واردونکو لپاره عملي ګامونه
د اطاعت او بازار ته د اسانه ننوتلو ډاډ ترلاسه کولو لپاره:
· د خپل تولیدونکي راجسټریشن تایید کړئ - ډاډ ترلاسه کړئ چې ستاسو بهرني تولیدي شریکان د FDA سره راجستر شوي او د اعتبار وړ FEI شمیرې لري.
· د محصولاتو لیست تایید کړئ - تایید کړئ چې مسؤل کس ټول محصولات د FDA سره لیست کړي دي.
· د امریکا یو استازی وټاکئ - که چیرې د بهرنیو تولیدونکو سره کار کوئ، ډاډ ترلاسه کړئ چې دوی یو فعال امریکایی استازی لري
· د لیبل کولو بیاکتنه - ډاډ ترلاسه کړئ چې ټول لیبلونه د MoCRA اړتیاوې پوره کوي، په شمول د انګلیسي ژبې او د الرجین مناسب افشا کول.
· د خوندیتوب اسناد وساتئ - د خوندیتوب د تصدیق ریکارډونه او د ازموینې تصدیقونه په اسانۍ سره شتون ولرئ
· د ناوړه پیښو د راپور ورکولو طرزالعملونه رامینځته کړئ - ډاډ ترلاسه کړئ چې یو سیسټم شتون لري چې د جدي منفي پیښو راپور په 15 کاري ورځو کې ورکړل شي.
· د تعمیل لوژستیکي شریکانو سره کار وکړئ - د ګمرکي ځنډ څخه مخنیوي لپاره د MoCRA اسناد د بار وړلو اسنادو سره یوځای کړئ
پایله
MoCRA متحده ایالاتو ته وارد شوي کاسمیټکس لپاره د تنظیمي څارنې یو نوی دور استازیتوب کوي. د واردونکو لپاره، د دې اړتیاو پوهیدل او اطاعت کول اړین دي ترڅو د ګران ځنډ، جریمې او بازار ته د لاسرسي محدودیتونو څخه مخنیوی وشي. د مطابقت لرونکي تولیدي شریکانو سره کار کولو، د مناسبو اسنادو ساتلو، او د تنظیمي تازه معلوماتو په اړه خبر پاتې کیدو سره، واردونکي کولی شي دا نوی منظره په بریالیتوب سره پرمخ بوځي او ډاډ ترلاسه کړي چې د دوی محصولات پرته له کوم خنډ څخه د متحده ایالاتو مصرف کونکو ته رسیږي.
FDA خپل لارښوونې او بریښنایی سپارلو سیسټمونو ته دوام ورکوي، نو واردونکي باید په منظم ډول د FDA د کاسمیټکس مستقیم پورټل وګوري او د تنظیم کونکو متخصصینو سره مشوره وکړي ترڅو د بدلیدونکو اړتیاو سره تازه پاتې شي.
اې، راځئ چې په تماس کې پاتې شو!
که تاسو زموږ د محصولاتو یا خدماتو په اړه کومه پوښتنه لرئ، د پیرودونکو خدماتو ټیم ته د رسیدو لپاره وړیا احساس وکړئ.
د
