FDA ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ನೋಂದಣಿಯ ಬಗ್ಗೆ ಆಮದುದಾರರು ಏನು ತಿಳಿದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು?

1938 ರಲ್ಲಿ ಫೆಡರಲ್ ಫುಡ್, ಡ್ರಗ್ ಮತ್ತು ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ (FD&C) ಕಾಯ್ದೆಯನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿದಾಗಿನಿಂದ, ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತದ (FDA) ಅಧಿಕಾರದ ಅತ್ಯಂತ ಮಹತ್ವದ ವಿಸ್ತರಣೆಯನ್ನು 2022 ರ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕಾಯ್ದೆ (MoCRA) ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆ. ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ಗೆ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ತರುವ ಆಮದುದಾರರಿಗೆ, ಸಾಗಣೆ ವಿಳಂಬ, ದಂಡ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಪ್ರವೇಶ ನಿರ್ಬಂಧಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಈ ಹೊಸ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಅತ್ಯಗತ್ಯ. MoCRA ಅಡಿಯಲ್ಲಿ FDA ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ನೋಂದಣಿಯ ಬಗ್ಗೆ ಆಮದುದಾರರು ಏನು ತಿಳಿದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು ಎಂಬುದರ ಸಮಗ್ರ ಅವಲೋಕನವನ್ನು ಈ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿ ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.

MoCRA ಎಂದರೇನು ಮತ್ತು ಆಮದುದಾರರಿಗೆ ಅದು ಏಕೆ ಮುಖ್ಯ?

MoCRA, ಹಿಂದಿನ ಸ್ವಯಂಪ್ರೇರಿತ ನೋಂದಣಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಕಡ್ಡಾಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುವ ಮೂಲಕ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ನಿಯಂತ್ರಕ ಭೂದೃಶ್ಯವನ್ನು ಪರಿವರ್ತಿಸಿತು. MoCRA ಗೆ ಮೊದಲು, FDA ಯ ಸ್ವಯಂಪ್ರೇರಿತ ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ನೋಂದಣಿ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮ (VCRP) ಕೇವಲ 5,176 ನೋಂದಾಯಿತ ಸೌಲಭ್ಯಗಳನ್ನು ಮತ್ತು 35,102 ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿತ್ತು. ಜನವರಿ 1, 2025 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, FDA ಸುಮಾರು 20 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡಿದೆ, 9,528 ಸಕ್ರಿಯ ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಉತ್ಪನ್ನ ಸೌಲಭ್ಯ ನೋಂದಣಿಗಳು ಮತ್ತು 589,762 ಅನನ್ಯ ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಉತ್ಪನ್ನ ಪಟ್ಟಿಗಳು.

ಆಮದುದಾರರಿಗೆ, ಈ ಬದಲಾವಣೆಯು ಅನುಸರಣೆ ಇನ್ನು ಮುಂದೆ ಐಚ್ಛಿಕವಲ್ಲ ಎಂದರ್ಥ. ಆಮದು ಮಾಡಿಕೊಂಡ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು ದೇಶೀಯವಾಗಿ ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯವಾಗುವ ಅದೇ ಕಾನೂನುಗಳು ಮತ್ತು ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಬೇಕು. ಅನುಸರಣೆಯಿಲ್ಲದ ಸಾಗಣೆಗಳನ್ನು ಪ್ರವೇಶ ನಿರಾಕರಿಸಬಹುದು, ವಿಳಂಬಗೊಳಿಸಬಹುದು ಅಥವಾ ಜಾರಿ ಕ್ರಮಗಳಿಗೆ ಒಳಪಡಿಸಬಹುದು.

ಆಮದುದಾರರಿಗೆ ಪ್ರಮುಖ MoCRA ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು

1. ಸೌಲಭ್ಯ ನೋಂದಣಿ

MoCRA ಅಡಿಯಲ್ಲಿ, ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ವಿತರಣೆಗಾಗಿ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸುವ ಅಥವಾ ಸಂಸ್ಕರಿಸುವ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಸೌಲಭ್ಯವು FDA ಯಲ್ಲಿ ನೋಂದಾಯಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಇದರಲ್ಲಿ US ಗೆ ರಫ್ತು ಮಾಡುವ ವಿದೇಶಿ ಸೌಲಭ್ಯಗಳು ಸೇರಿವೆ. ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ದ್ವೈವಾರ್ಷಿಕವಾಗಿ (ಪ್ರತಿ ಎರಡು ವರ್ಷಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ) ನವೀಕರಿಸಬೇಕು.

ಆಮದುದಾರರಿಗೆ ಮುಖ್ಯ:

· ನೋಂದಣಿಯನ್ನು FDA ಯ ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ಸ್ ನೇರ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಸಲ್ಲಿಕೆ ಪೋರ್ಟಲ್ ಮೂಲಕ ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಬೇಕು.

·ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಸೌಲಭ್ಯಕ್ಕೂ FDA ಸ್ಥಾಪನೆ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ (FEI) ಸಂಖ್ಯೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.

· ಯಾವುದೇ ಬದಲಾವಣೆಯಾದ 60 ದಿನಗಳ ಒಳಗೆ ನೋಂದಣಿ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ನವೀಕರಿಸಬೇಕು.

· ನವೀಕರಣ ದಿನಾಂಕಗಳು ಆರಂಭಿಕ ನೋಂದಣಿ ದಿನಾಂಕವನ್ನು ಆಧರಿಸಿವೆ (ಉದಾ, ಫೆಬ್ರವರಿ 20, 2024 ರಂದು ನೋಂದಾಯಿಸಿದ್ದರೆ, ನವೀಕರಣವು ಫೆಬ್ರವರಿ 20, 2026 ರೊಳಗೆ ಮುಕ್ತಾಯಗೊಳ್ಳಬೇಕು)

2. ಉತ್ಪನ್ನ ಪಟ್ಟಿ

"ಜವಾಬ್ದಾರಿಯುತ ವ್ಯಕ್ತಿ" - ಉತ್ಪನ್ನದ ಲೇಬಲ್‌ನಲ್ಲಿ ಹೆಸರು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ತಯಾರಕ, ಪ್ಯಾಕರ್ ಅಥವಾ ವಿತರಕ ಎಂದು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ - FDA ಯೊಂದಿಗೆ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಬರುವ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಬೇಕು. ಇದರಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನದ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುವುದು ಮತ್ತು ವಾರ್ಷಿಕವಾಗಿ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ನವೀಕರಿಸುವುದು ಸೇರಿದೆ.

ಆಮದುದಾರರಿಗೆ ಪ್ರಮುಖ ಅಂಶಗಳು:

ಉತ್ಪನ್ನ ಪಟ್ಟಿಯು ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ತಯಾರಿಸಿದ ಅಥವಾ ಸಂಸ್ಕರಿಸಿದ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಸೌಲಭ್ಯದ FEI ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರಬೇಕು.

ಪಟ್ಟಿಗಳನ್ನು ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ಸ್ ಡೈರೆಕ್ಟ್ ಮೂಲಕ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು.

ವಾರ್ಷಿಕವಾಗಿ ಅಥವಾ ಉತ್ಪನ್ನ ಮಾಹಿತಿ ಬದಲಾದಾಗ ನವೀಕರಣಗಳನ್ನು ಮಾಡಬೇಕು.

3. ಸಣ್ಣ ವ್ಯವಹಾರ ವಿನಾಯಿತಿಗಳು

MoCRA ಕೆಲವು ಸಣ್ಣ ವ್ಯವಹಾರಗಳನ್ನು ಸೌಲಭ್ಯ ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನ ಪಟ್ಟಿ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಂದ ವಿನಾಯಿತಿ ನೀಡುತ್ತದೆ. ಹಿಂದಿನ ಮೂರು ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಅದರ ಸರಾಸರಿ ಒಟ್ಟು ವಾರ್ಷಿಕ ಮಾರಾಟವು $1,000,000 ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿದ್ದರೆ ವ್ಯವಹಾರವು "ಸಣ್ಣ ವ್ಯವಹಾರ" ಎಂದು ಅರ್ಹತೆ ಪಡೆಯುತ್ತದೆ.

ಪ್ರಮುಖ ಮಿತಿಗಳು:

ಕಣ್ಣಿನ ಲೋಳೆಯ ಪೊರೆಯೊಂದಿಗೆ ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಸಂಪರ್ಕಕ್ಕೆ ಬರುವ, ದೇಹಕ್ಕೆ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಅಥವಾ ಆಂತರಿಕ ಬಳಕೆಗೆ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಕೆಲವು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸುವ ಅಥವಾ ಸಂಸ್ಕರಿಸುವ ಸೌಲಭ್ಯಗಳಿಗೆ ವಿನಾಯಿತಿ ಅನ್ವಯಿಸುವುದಿಲ್ಲ.

ಸಣ್ಣ ವ್ಯವಹಾರಗಳು ಇನ್ನೂ ಪ್ರಮುಖ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಅನುಸರಣೆ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಎತ್ತಿಹಿಡಿಯುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ.

ವಿನಾಯಿತಿ ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಪಟ್ಟಿಗೆ ಮಾತ್ರ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ - ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಮರ್ಥನೆಯಂತಹ ಇತರ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಇನ್ನೂ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತವೆ.

4. ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಮರ್ಥನೆ

MoCRA ಪ್ರಕಾರ, ಜವಾಬ್ದಾರಿಯುತ ವ್ಯಕ್ತಿಯು ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೂ ಸಾಕಷ್ಟು ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಮರ್ಥನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು. FDA ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ವಿಧಾನವನ್ನು ವಿಧಿಸದಿದ್ದರೂ, ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಥವಾ ನಿರೀಕ್ಷಿತ ಬಳಕೆಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನದ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವ ಪುರಾವೆಗಳು ಬೇಕಾಗುತ್ತವೆ.

ಆಮದುದಾರರಿಗೆ:

ಪರೀಕ್ಷಾ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು FDA ಪರಿಶೀಲನೆಗೆ ಲಭ್ಯವಿರಬೇಕು.

ಬಣ್ಣ ಸೇರ್ಪಡೆಗಳಿಗೆ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಪೂರ್ವ ಅನುಮೋದನೆ ಅಗತ್ಯ.

ಟಾಲ್ಕ್ ಹೊಂದಿರುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಆಸ್ಬೆಸ್ಟೋಸ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಗಳು ಬೇಕಾಗುತ್ತವೆ.

5. ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆ ವರದಿ ಮಾಡುವಿಕೆ

ಜವಾಬ್ದಾರಿಯುತ ವ್ಯಕ್ತಿಯು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಬಳಕೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು 15 ವ್ಯವಹಾರ ದಿನಗಳಲ್ಲಿ FDA ಗೆ ವರದಿ ಮಾಡಬೇಕು.

ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಯ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ:
ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆ ಎಂದರೆ ಸಾವು, ಜೀವಕ್ಕೆ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಅನುಭವ, ಒಳರೋಗಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲು, ನಿರಂತರ ಅಥವಾ ಗಮನಾರ್ಹ ಅಂಗವೈಕಲ್ಯ, ಜನ್ಮಜಾತ ಅಸಂಗತತೆ, ಸೋಂಕು ಅಥವಾ ಗಮನಾರ್ಹ ವಿರೂಪ (ಗಂಭೀರ ಮತ್ತು ನಿರಂತರ ದದ್ದುಗಳು, ಎರಡನೇ ಅಥವಾ ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಸುಟ್ಟಗಾಯಗಳು, ಗಮನಾರ್ಹ ಕೂದಲು ಉದುರುವಿಕೆ ಅಥವಾ ನೋಟದಲ್ಲಿ ನಿರಂತರ ಅಥವಾ ಗಮನಾರ್ಹ ಬದಲಾವಣೆ ಸೇರಿದಂತೆ).

6. ಯುಎಸ್ ಏಜೆಂಟ್ ಅವಶ್ಯಕತೆ

ವಿದೇಶಿ ಸೌಲಭ್ಯಗಳು FDA ಸಂವಹನಗಳು, ಅನುಸರಣೆ ದಾಖಲೆಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಸಮನ್ವಯಕ್ಕೆ ಜವಾಬ್ದಾರರಾಗಿರುವ ಸಕ್ರಿಯ US ಏಜೆಂಟ್ ಅನ್ನು ನೇಮಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು. ಈ ಏಜೆಂಟ್ ವಿದೇಶಿ ಸೌಲಭ್ಯಕ್ಕಾಗಿ FDA ಯ ಸಂಪರ್ಕ ಕೇಂದ್ರವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ವ್ಯವಹಾರದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿರಬೇಕು.

ಆಮದುದಾರರು ಏನು ಮಾಡಬೇಕಾಗಿಲ್ಲ

MoCRA ಗೆ ಏನು ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ ಎಂಬುದನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಮುಖ್ಯ:

· ಬಣ್ಣ ಸೇರ್ಪಡೆಗಳನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ, ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು ಪದಾರ್ಥಗಳಿಗೆ FDA ಯಿಂದ ಪೂರ್ವ-ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಅನುಮೋದನೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.

· ಕೇವಲ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಆಮದು ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು FDA ಯಲ್ಲಿ ನೋಂದಾಯಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ - ನೋಂದಣಿ ಅವಶ್ಯಕತೆಯು ತಯಾರಕರು ಮತ್ತು ಸಂಸ್ಕಾರಕಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ, ಆಮದುದಾರರಿಗೆ ಅಲ್ಲ.

·ಆದಾಗ್ಯೂ, ಆಮದುದಾರರು ತಾವು ಕೆಲಸ ಮಾಡುವ ತಯಾರಕರು ಸರಿಯಾಗಿ ನೋಂದಾಯಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಸರಿಯಾಗಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾಗಿದೆಯೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು.

ಆಮದು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಮತ್ತು ಕಸ್ಟಮ್ಸ್ ಅನುಸರಣೆ

ಆಮದುಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು FDA US ಕಸ್ಟಮ್ಸ್ ಮತ್ತು ಗಡಿ ರಕ್ಷಣೆ (CBP) ಯೊಂದಿಗೆ ನಿಕಟವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಆಮದು ಮಾಡಿಕೊಂಡ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳನ್ನು ಪ್ರವೇಶದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ CBP ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತದೆ.

ಪ್ರಮುಖ ಲಾಜಿಸ್ಟಿಕ್ಸ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು:

· ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಸಾಗಣೆಗಳಿಗೆ ACE ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಮೂಲಕ FDA ಪೂರ್ವ ಸೂಚನೆ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.

· ಕಸ್ಟಮ್ಸ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್‌ಗಾಗಿ ವಾಯು ಮತ್ತು ಸಮುದ್ರ ಸರಕು ಸಾಗಣೆಯು MoCRA ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರಬೇಕು

·HS ಕೋಡ್ 3304 (ಸೌಂದರ್ಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು) FDA ಅನುಸರಣೆ ಪರಿಶೀಲನೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಜೋಡಿಯಾಗಿದೆ

·ಅಮೆರಿಕಾದ ಆಮದುದಾರರಿಗೆ ಲೇಬಲ್‌ಗಳು ಇಂಗ್ಲಿಷ್‌ನಲ್ಲಿರಬೇಕು.

ತಪ್ಪಿಸಬೇಕಾದ ಸಾಮಾನ್ಯ ತಪ್ಪುಗಳು:

· ಸಾಗಣೆಗೆ ಮುನ್ನ ಸೌಲಭ್ಯ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಬಿಟ್ಟುಬಿಡುವುದು

· ಅಪೂರ್ಣ ಪದಾರ್ಥ ಪಟ್ಟಿಗಳು

·ಖಾಸಗಿ ಲೇಬಲ್ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳಿಗೆ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಿರ್ಲಕ್ಷಿಸುವುದು

· ವಿಮಾನ ಸರಕು ಸಾಗಣೆಗೆ ಪೂರ್ವ ಸೂಚನೆ ಕಾಣೆಯಾಗಿದೆ

· MoCRA ಮಾಹಿತಿಯಿಲ್ಲದ ಹಳೆಯ ಲೇಬಲ್‌ಗಳು

MoCRA ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು

ಹೊಸ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ನಿಯಮಗಳು ಕಸ್ಟಮ್ಸ್ ಪರಿಶೀಲನೆಯಲ್ಲಿ ಉತ್ತೀರ್ಣರಾಗಲು ನಿಖರವಾದ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಬಯಸುತ್ತವೆ:

·ಲೇಬಲ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಸೌಲಭ್ಯ ನೋಂದಣಿ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಸೇರಿಸಿ

· ಸುಗಂಧ ದ್ರವ್ಯಗಳಂತಹ ಅಲರ್ಜಿನ್‌ಗಳನ್ನು ಪ್ರಮುಖವಾಗಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಿ

· ನಿವ್ವಳ ಪ್ರಮಾಣ ಮತ್ತು ತಯಾರಕರ ವಿವರಗಳು ಕಡ್ಡಾಯ

· ಎಲ್ಲಾ ಆಮದುಗಳಿಗೆ ಇಂಗ್ಲಿಷ್ ಲೇಬಲ್‌ಗಳು ಅಗತ್ಯವಿದೆ

· ಟಾಲ್ಕ್, ಸೀಸ ಅಥವಾ ಕಲ್ನಾರಿನ ಅಪಾಯಗಳ ಕುರಿತು ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳು

ಜಾರಿ ಮತ್ತು ದಂಡಗಳು

MoCRA ಅಡಿಯಲ್ಲಿ FDA ತನ್ನ ಜಾರಿ ಅಧಿಕಾರಗಳನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ವಿಸ್ತರಿಸಿದೆ:

· ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಗಂಭೀರ ಆರೋಗ್ಯ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಿದರೆ ಸೌಲಭ್ಯ ನೋಂದಣಿ ಅಮಾನತು

· ಜವಾಬ್ದಾರಿಯುತ ವ್ಯಕ್ತಿಯು ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಸ್ವಯಂಪ್ರೇರಣೆಯಿಂದ ಹಿಂಪಡೆಯಲು ನಿರಾಕರಿಸಿದರೆ ಕಡ್ಡಾಯ ಹಿಂಪಡೆಯುವಿಕೆ ಅಧಿಕಾರ

ಸುರಕ್ಷತಾ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಪ್ರವೇಶ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ದಾಖಲಿಸುತ್ತದೆ

·ಒಂದು ಸೌಲಭ್ಯದ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಅಮಾನತುಗೊಳಿಸಿದರೆ, ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಆ ಸೌಲಭ್ಯದಿಂದ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ವಿತರಿಸುವುದು ಅಥವಾ ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವುದು ನಿಷೇಧಿತ ಕೃತ್ಯವಾಗಿದೆ.

FDA ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳು, ಉತ್ಪನ್ನ ಹಿಂಪಡೆಯುವಿಕೆ ಮತ್ತು ತ್ವರಿತ ಸರಿಪಡಿಸುವ ಕ್ರಮಗಳಿಗಾಗಿ ವಿನಂತಿಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಜಾರಿ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿಯಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಿದೆ. 2024 ರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ಅಮೆರಿಕದ ಟಾಪ್ 25 ಚಿಲ್ಲರೆ ವ್ಯಾಪಾರಿಗಳಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾಗುವ ಆಮದು ಮಾಡಿದ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳಲ್ಲಿ 48% MoCRA ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಪಟ್ಟಿ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತಿಲ್ಲ ಎಂದು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಿದೆ, ಇದು ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಅನುಸರಣೆಯ ಮಹತ್ವವನ್ನು ಒತ್ತಿಹೇಳುತ್ತದೆ.

ಆಮದುದಾರರಿಗೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಹಂತಗಳು

ಅನುಸರಣೆ ಮತ್ತು ಸುಗಮ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು:

· ನಿಮ್ಮ ತಯಾರಕರ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ - ನಿಮ್ಮ ವಿದೇಶಿ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪಾಲುದಾರರು FDA ಯಲ್ಲಿ ನೋಂದಾಯಿಸಿಕೊಂಡಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ಮಾನ್ಯವಾದ FEI ಸಂಖ್ಯೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ

· ಉತ್ಪನ್ನ ಪಟ್ಟಿಗಳನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸಿ - ಜವಾಬ್ದಾರಿಯುತ ವ್ಯಕ್ತಿಯು ಎಲ್ಲಾ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು FDA ಯೊಂದಿಗೆ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಿದ್ದಾರೆಯೇ ಎಂದು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ

· ಒಬ್ಬ US ಏಜೆಂಟ್ ಅನ್ನು ನೇಮಿಸಿ - ವಿದೇಶಿ ತಯಾರಕರೊಂದಿಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತಿದ್ದರೆ, ಅವರು ಸಕ್ರಿಯ US ಏಜೆಂಟ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ

·ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಪರಿಶೀಲಿಸಿ - ಎಲ್ಲಾ ಲೇಬಲ್‌ಗಳು ಇಂಗ್ಲಿಷ್ ಭಾಷೆ ಮತ್ತು ಸರಿಯಾದ ಅಲರ್ಜಿನ್ ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸುವಿಕೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ MoCRA ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತವೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ.

· ಸುರಕ್ಷತಾ ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಿ - ಸುರಕ್ಷತಾ ಆಧಾರ ದಾಖಲೆಗಳು ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಗಳನ್ನು ಸುಲಭವಾಗಿ ಲಭ್ಯವಿರಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ.

· ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆ ವರದಿ ಮಾಡುವ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿ - 15 ವ್ಯವಹಾರ ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡುವ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಜಾರಿಯಲ್ಲಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ.

· ಕಂಪ್ಲೈಂಟ್ ಲಾಜಿಸ್ಟಿಕ್ಸ್ ಪಾಲುದಾರರೊಂದಿಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡಿ - ಕಸ್ಟಮ್ಸ್ ವಿಳಂಬವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು MoCRA ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಸರಕು ದಾಖಲಾತಿಯಲ್ಲಿ ಸಂಯೋಜಿಸಿ.

ತೀರ್ಮಾನ

MoCRA ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ಗೆ ಆಮದು ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ನಿಯಂತ್ರಕ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ಹೊಸ ಯುಗವನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆ. ಆಮದುದಾರರಿಗೆ, ದುಬಾರಿ ವಿಳಂಬಗಳು, ದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಪ್ರವೇಶ ನಿರ್ಬಂಧಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಈ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಮತ್ತು ಅನುಸರಿಸುವುದು ಅತ್ಯಗತ್ಯ. ಅನುಸರಣೆ ನೀಡುವ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪಾಲುದಾರರೊಂದಿಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ, ಸರಿಯಾದ ದಾಖಲಾತಿಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಮೂಲಕ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ನವೀಕರಣಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಮಾಹಿತಿ ಪಡೆಯುವ ಮೂಲಕ, ಆಮದುದಾರರು ಈ ಹೊಸ ಭೂದೃಶ್ಯವನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ನ್ಯಾವಿಗೇಟ್ ಮಾಡಬಹುದು ಮತ್ತು ಅವರ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಅಡೆತಡೆಯಿಲ್ಲದೆ US ಗ್ರಾಹಕರನ್ನು ತಲುಪುವುದನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು.

ಎಫ್‌ಡಿಎ ತನ್ನ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಮತ್ತು ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಸಲ್ಲಿಕೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ನವೀಕರಿಸುತ್ತಲೇ ಇದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಆಮದುದಾರರು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಎಫ್‌ಡಿಎಯ ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ಸ್ ಡೈರೆಕ್ಟ್ ಪೋರ್ಟಲ್ ಅನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ವಿಕಸನಗೊಳ್ಳುತ್ತಿರುವ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಸ್ತುತವಾಗಿರಲು ನಿಯಂತ್ರಕ ತಜ್ಞರೊಂದಿಗೆ ಸಮಾಲೋಚಿಸಬೇಕು.

• ಸ್ಥಾಪನೆಯಾದ ವರ್ಷ
  --
• ವ್ಯಾಪಾರ ಪ್ರಕಾರ
  --
• ದೇಶ / ಪ್ರದೇಶ
  --
• ಮುಖ್ಯ ಉದ್ಯಮ
  --
• ಮುಖ್ಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು
  --
• ಎಂಟರ್ಪ್ರೈಸ್ ಕಾನೂನು ವ್ಯಕ್ತಿ
  --
• ಒಟ್ಟು ನೌಕರರು
  --
• ವಾರ್ಷಿಕ ಔಟ್ಪುಟ್ ಮೌಲ್ಯ
  --
• ರಫ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆ
  --
• ಸಹಕಾರ ಗ್ರಾಹಕರು
  --