O a Mea e Manaʻomia e le Au Faʻaulufale Mai ona Fafo ona Iloa e uiga i le Resitalaina o Mea Teuteu a le FDA?

O le Modernization of Cosmetics Regulation Act o le 2022 (MoCRA) o loʻo faʻatusalia ai le faʻalauteleina tele o le pule a le US Food and Drug Administration (FDA) e faʻatonutonu ai mea teuteu talu mai le pasia o le Federal Food, Drug, and Cosmetic (FD&C) Act i le 1938. Mo i latou e faʻaulufale mai oloa teuteu i totonu o le Iunaite Setete, o le malamalama i nei manaʻoga fou e taua tele ina ia ʻalofia ai le tuai o uta, sala tupe, ma faʻatapulaʻaina o le ulufale atu i maketi. O lenei taʻiala e tuʻuina atu ai se aotelega atoatoa o mea e manaʻomia e i latou e faʻaulufale mai oloa teuteu ona iloa e uiga i le resitalaina o mea teuteu a le FDA i lalo o le MoCRA.

O le ā le MoCRA ma aiseā e tāua ai i ē fa'aulufale mai oloa?

Na suia e le MoCRA le tulaga fa'atonutonu mo mea teuteu e ala i le suia o le faiga resitalaina fa'apitoa muamua i mana'oga fa'amalosia. A'o le'i iai le MoCRA, o le Polokalama Resitalaina o Mea Teuteu Fa'apitoa a le FDA (VCRP) e na'o le 5,176 nofoaga resitalaina ma le 35,102 oloa ua lisiina. E o'o atu i le aso 1 o Ianuari, 2025, na lipotia mai e le FDA se fa'aopoopoga e toetoe lava 20 taimi, fa'atasi ai ma le 9,528 resitalaina o nofoaga o oloa teuteu o lo'o fa'agaoioia ma le 589,762 lisi tulaga ese o oloa teuteu.

Mo i latou e fa'aulufale mai oloa, o lenei suiga o lona uiga ua le toe avea ma filifiliga le tausisia o tulafono. E tatau i mea teuteu fa'aulufale mai ona tausisia tulafono ma aiaiga tutusa e fa'atatau i oloa gaosia i totonu o le atunu'u. O uta e le tausisia tulafono e mafai ona teena le ulufale mai, fa'atuai, pe faia ni gaioiga fa'amalosia.

Mana'oga Autū a le MoCRA mo Kamupani Fa'aulufale Mai

1. Resitalaina o le Nofoaga

I lalo o le MoCRA, o fale gaosi oloa teuteu uma e gaosia pe fa'agasolo mo le tufatufaina atu i le Iunaite Setete e tatau ona resitala i le FDA. E aofia ai fale gaosi oloa mai fafo o lo'o auina atu i le Iunaite Setete. E tatau ona fa'afouina le resitalaina i tausaga ta'i lua (i tausaga ta'itasi e lua).

Taua mo Tagata Fa'atau Mai Fafo:

·E tatau ona maeʻa le resitalaina e ala i le upega tafaʻilagi faʻaeletoronika a le FDA's Cosmetics Direct

·E manaʻomia e nofoaga taʻitasi se numera o le FDA Establishment Identifier (FEI)

·E tatau ona faʻafouina faʻamatalaga resitala i totonu ole 60 aso talu ona suia

·O aso fa'afouina e fa'avae i luga o le aso resitala muamua (e pei o le, afai na resitalaina i le aso 20 o Fepuari, 2024, e tatau ona fa'afouina i le aso 20 o Fepuari, 2026)

2. Lisi o Oloa

O le "tagata e nafa ma le matafaioi"—o lona uiga o le kamupani gaosi oloa, tagata e teuina afifi, poʻo le tagata tufatufa oloa o loʻo aliali mai lona igoa i luga o le faʻailoga oloa—e tatau ona lisiina oloa teuteu taʻitasi o loʻo faʻatau atu i le FDA. E aofia ai le tuʻuina atu o mea e fai ai le oloa ma le faʻafouina o faʻamatalaga i tausaga taʻitasi.

Manatu Autū mo Tagata Fa'atau Mai Fafo:

E tatau ona aofia i le lisi o oloa le numera FEI o fale gaosi oloa taʻitasi e gaosia pe faʻagasolo ai le oloa.

E tatau ona tuʻuina atu lisi e ala i le Cosmetics Direct

E tatau ona faia faʻafouga i tausaga taʻitasi pe a suia faʻamatalaga o oloa

3. Tuusaunoaga a Pisinisi Laiti

E tuusaunoa e le MoCRA nisi pisinisi laiti mai manaʻoga mo le resitalaina o nofoaga ma le lisiina o oloa. E agavaa se pisinisi e avea ma "pisinisi laiti" pe afai o ana faʻatauga faaletausaga i le Iunaite Setete i le tolu tausaga talu ai e itiiti ifo i le $1,000,000.

Tapula'a Taua:

E lē faʻatatau le tuusaunoaga i nofoaga e gaosia pe faʻagaoioia nisi oloa teuteu, e aofia ai mea e masani ona paʻi atu i le mucous membrane o le mata, oloa e tuiina i totonu o le tino, poʻo oloa e faʻamoemoe e faʻaaogaina i totonu.

O loʻo faʻamoemoeina pea pisinisi laiti e tausisia tulaga faʻatonuina autu o le saogalemu ma le tausisia o tulafono.

E na'o le resitalaina ma le lisiina e fa'atatau i ai le tuusaunoaga—o isi mana'oga e pei o le fa'amaoniga o le saogalemu e fa'atatau pea.

4. Fa'amaoniga o le Saogalemu

E manaʻomia e le MoCRA le iai o faʻamaoniga talafeagai mo le saogalemu o oloa teuteu taʻitasi i le tagata e nafa ma ia. E ui e le faʻamalosia e le FDA se auala faʻapitoa, ae e manaʻomia ni faʻamaoniga e lagolago ai le saogalemu o le oloa i lalo o tulaga masani poʻo tulaga e mafai ona vaʻaia muamua.

Mo Tagata Fa'atau Mai Fafo:

E tatau ona tausia ma ia avanoa mo le iloiloga a le FDA ia faamaumauga o suega

E manaʻomia le faʻamaoniga aʻo leʻi faʻatau atu i le maketi mo mea faʻaopoopo lanu

E manaʻomia e oloa o loʻo i ai le talc ni tusi faamaonia o le suʻega asbestos

5. Lipotiina o Mea Le Lelei na Tutupu

E tatau i le tagata e nafa ma lenei mataupu ona lipoti atu i le FDA ni mea matuia e tutupu e fesoʻotaʻi ma le faʻaaogaina o oloa teuteu i le Iunaite Setete i totonu o le 15 aso faigaluega.

Faʻamatalaga o se Mea Tutupu Matuia:
O se fa'alavelave matuia e mafua ai le oti, o se aafiaga e lamatia ai le ola, taofia i le falema'i, fa'aletonu tumau pe ogaoga, fa'aletonu fanau mai, fa'ama'i pipisi, po'o le fa'aleagaina tele o foliga (e aofia ai mageso matuia ma faifai pea, mu i le tikeri lona lua po'o le tolu, gau tele o lauulu, po'o suiga faifai pea pe taua o foliga vaaia).

6. Manaoga mo le Sui o Amerika

E tatau i nofoaga mai fafo ona tofia ma tausia se Sui o Amerika o loʻo galue e nafa ma fesootaiga a le FDA, faamaumauga o le tausisia o tulafono, ma le faamaopoopoina o mea leaga na tutupu. O lenei sui e avea ma sui e faafesootai e le FDA mo le nofoaga mai fafo ma e tatau ona avanoa i taimi faigaluega.

Mea e Lē Manaʻomia ona Fai e le Au Faʻaulufale Mai

E taua le malamalama i mea e le manaʻomia e le MoCRA:

·O oloa teuteu ma mea fa'aoga e le mana'omia le fa'amaoniga a'o le'i fa'atauina e le FDA, vagana ai mea fa'aopoopo lanu

·E lē manaʻomia ona resitala ma le FDA kamupani o loʻo faʻaulufale mai oloa e naʻo mea teuteu e faʻaaogaina—e faʻatatau le manaʻoga resitala i tagata gaosi oloa ma tagata faʻagasolo, ae lē o tagata faʻaulufale mai lava latou.

·Peitaʻi, e tatau i kamupani faʻaulufale mai ona faʻamautinoa o loʻo resitalaina lelei kamupani gaosi oloa latou te galulue faʻatasi ma i latou ma o loʻo lisiina lelei oloa.

Faiga o Fa'aulufale Mai ma le Tausisia o Tiute

E galulue vavalalata le FDA ma le Ofisa o Tiute ma le Puipuiga o Tuā’oi a le Iunaite Setete (CBP) e mata’ituina mea fa’aulufale mai. O mea teuteu fa’aulufale mai e tatau ona su’esu’eina e le CBP i le taimi e ulufale mai ai.

Manaʻoga Autū mo le Loketisi:

·O uta teuteu e manaʻomia ai le faʻasilasilaga muamua a le FDA e ala i le polokalama ACE

·E tatau ona aofia ai pepa aloaia a le MoCRA mo le fa'atagaina o tiute i uta i le ea ma le sami

·O le tulafono HS 3304 (oloa matagofie) e fa'atasi ma siaki tausisia e le FDA

·E tatau ona i le Igilisi fa'ailoga mo i latou e fa'aulufale mai i Amerika

Mea Sese Masani e Aloese ai:

·Le toe resitalaina o le nofoaga a'o le'i lafoina

·Lisi o mea e le'i mae'a

·Le amana'iaina o su'ega saogalemu mo mea teuteu fa'apitoa

·Leai se fa'asilasilaga muamua mo felauaiga i le ea

·Fa'ailoga tuai e aunoa ma fa'amatalaga a le MoCRA

Mana'oga mo le Fa'ailogaina i lalo o le MoCRA

O tulafono fou o le fa'ailogaina o igoa e mana'omia ai le tausisia lelei ina ia pasia ai le su'esu'ega a le tiute:

·Fa'aofi le numera resitala o le nofoaga i luga o fa'ailoga

·Fa'ailoa manino mea e ma'ale'ale ai e pei o mea manogi

·E manaʻomia le aofaʻi atoa ma faʻamatalaga a le kamupani gaosi oloa

·E manaʻomia faʻailoga Igilisi mo faʻaulufalega uma

·Lapataiga mo lamatiaga o le talc, lead, poʻo le asbestos

Fa'amalosia ma Fa'asalaga

Ua faʻalauteleina tele e le FDA ona malosiaga faʻamalosia i lalo o le MoCRA:

·Fa'agata le resitalaina o nofoaga pe afai e ono a'afia ai le soifua maloloina e oloa

· Pule fa'amalosia e toe fa'afo'i mai se oloa pe afai e musu le tagata e nafa ma le toe fa'afo'i mai ma le loto i ai se oloa

· Pule e maua ai faamaumauga e toe iloilo ai faamaumauga saogalemu

·Afai e taofia le resitalaina o se nofoaga, o se gaioiga fa'asā le tufatufa atu pe fa'atau atu o oloa teuteu mai lea nofoaga i le Iunaite Setete

Ua fa'amalosia malosi e le FDA gaioiga fa'amalosia, e aofia ai lapata'iga, toe fa'afo'i oloa, ma talosaga mo ni faiga fa'asa'o vave. O se su'esu'ega i le 2024 na fa'aalia ai e 48% o mea teuteu mai fafo na fa'atau atu i faleoloa sili e 25 a Amerika e le'i tausisia mana'oga o le resitalaina ma le lisiina a le MoCRA, ma fa'amamafaina ai le taua o le usita'ia o tulafono.

Laasaga Aoga mo Tagata Fa'atau Mai Fafo

Ina ia mautinoa le tausisia o tulafono ma le sologa lelei o le ulufale atu i le maketi:

·Fa'amaonia le resitala a lau kamupani gaosi oloa – Ia mautinoa o au pa'aga gaosi oloa mai fafo ua resitalaina i le FDA ma ua iai numera FEI aoga

·Fa'amaonia le lisiina o oloa – Fa'amaonia ua lisiina e le tagata e nafa ma oloa uma ma le FDA

·Tofia se Sui o Amerika – Afai o loʻo galulue ma tagata gaosi oloa mai fafo, ia mautinoa o loʻo i ai sa latou Sui o Amerika o loʻo galue

·Toe iloilo le fa'ailogaina – Ia mautinoa o fa'ailoga uma e ausia mana'oga a le MoCRA, e aofia ai le gagana Peretania ma fa'amatalaga talafeagai e uiga i mea e ma'ale'ale ai

·Tausia pepa fa'amaonia o le saogalemu – Ia maua fa'amaumauga o fa'amaoniga o le saogalemu ma tusi fa'amaonia o su'ega i se taimi vave

·Fa'atuina ni faiga e lipotia ai ni mea leaga na tutupu – Ia mautinoa o lo'o iai se faiga e lipotia ai ni mea leaga matuia na tutupu i totonu o le 15 aso faigaluega

·Galulue faʻatasi ma paʻaga faʻatau oloa e tausisia tulafono tau fefaʻatauaʻiga – Faʻapipiʻi pepa a le MoCRA i pepa o felauaiga ina ia ʻalofia ai le faʻatuai i tiute

Faaiuga

O le MoCRA o se fa'atusa lea o se vaitau fou o le vaavaaiga fa'atonutonu mo mea teuteu e fa'aulufale mai i le Iunaite Setete. Mo i latou e fa'aulufale mai, o le malamalama ma le usita'ia o nei mana'oga e taua tele ina ia 'alofia ai le fa'atuai taugata, sala tupe, ma fa'atapula'aina o le ulufale atu i maketi. I le galulue fa'atasi ma pa'aga gaosi oloa e tausisia tulafono, tausia o pepa talafeagai, ma le fa'afouina pea o fa'afouga fa'atonutonu, e mafai ai e i latou e fa'aulufale mai ona fa'atautaia ma le manuia lenei laufanua fou ma fa'amautinoa o a latou oloa e o'o atu i tagata fa'atau Amerika e aunoa ma se fa'alavelave.

O loʻo faʻaauau pea ona faʻafouina e le FDA ana taʻiala ma faiga faʻaeletoronika e tuʻuina atu ai oloa, o lea e tatau ai i tagata faʻatau mai fafo ona siaki soo le faitotoa o le Cosmetics Direct a le FDA ma feutagai ma tagata tomai faʻatonutonu ina ia maua pea manaʻoga fou.

• Tausaga Faavae
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• Pisinisi Pisinisi
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• Atunuu / Itumalo
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• Alamanuia autu
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• Oloa autu
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• Tagata auai
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• Aofai tagata faigaluega
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• Tausaga Taua Taua Taua
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• Auina atu i fafo maketi
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• Galulue faatasi
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