Ji bo Qeydkirina Kozmetîk a FDA çi hewce ye ku îtxalkar bizanin?

Qanûna Rêziknameya Modernîzasyona Kozmetîkan a 2022an (MoCRA) berfirehkirina herî girîng a desthilata Rêveberiya Xurek û Dermanan a Dewletên Yekbûyî (FDA) ya ji bo rêkxistina kozmetîkan temsîl dike ji dema ku Qanûna Federal a Xurek, Derman û Kozmetîkan (FD&C) di sala 1938an de hate pejirandin. Ji bo îtxalkarên ku hilberên kozmetîk tînin Dewletên Yekbûyî, têgihîştina van hewcedariyên nû ji bo dûrketina ji derengketinên barkirinê, cezayan û sînorkirinên gihîştina bazarê girîng e. Ev rêbername nihêrînek berfireh a tiştên ku îtxalkar hewce ne ku di derbarê qeydkirina kozmetîkan a FDA de di bin MoCRA de bizanibin peyda dike.

MoCRA çi ye û çima ji bo îtxalkaran girîng e?

MoCRA bi guhertina pergala qeydkirina berê ya dilxwazî ​​​​bi pêdiviyên mecbûrî re, rewşa rêziknameyî ya kozmetîkê guherand. Berî MoCRA, Bernameya Qeydkirina Kozmetîk a Dilxwazî ​​​​(VCRP) ya FDA tenê 5,176 tesîsên qeydkirî û 35,102 hilberên navnîşkirî hebûn. Ji 1ê Çileya 2025an vir ve, FDA zêdebûnek nêzîkî 20 qat ragihand, bi 9,528 qeydkirinên tesîsên hilberên kozmetîkî yên çalak û 589,762 navnîşên hilberên kozmetîkî yên bêhempa.

Ji bo îtxalkaran, ev guhertin tê vê wateyê ku pabendbûn êdî ne vebijarkî ye. Kozmetîkên îtxalkirî divê li gorî heman qanûn û rêziknameyên ku ji bo hilberên navxweyî têne hilberandin derbas dibin tevbigerin. Kargoyên nelihevhatî dikarin werin redkirin ku bikevin, dereng bimînin, an jî tedbîrên bicîhanînê werbigirin.

Pêdiviyên sereke yên MoCRA ji bo Îtxalkaran

1. Qeydkirina Tesîsê

Li gorî MoCRA, divê her tesîseke ku berhemên kozmetîkî ji bo belavkirinê li Dewletên Yekbûyî çêdike an jî pêvajo dike li FDAyê qeyd bibe. Ev yek tesîsên biyanî yên ku ji bo Dewletên Yekbûyî îxracat dikin jî di nav xwe de digire. Divê qeydkirin her du salan carekê (her du salan carekê) were nûkirin.

Girîng ji bo Îtxalkeran:

· Divê qeydkirin bi rêya portala şandina elektronîkî ya Cosmetics Direct a FDA were temam kirin.

· Her tesîs hewceyê hejmareke Nasnameya Saziya FDA (FEI) ye

· Agahiyên qeydkirinê divê di nav 60 rojên her guhertinekê de werin nûvekirin

· Dîrokên nûkirinê li gorî roja qeydkirina destpêkê ne (mînak, heke di 20ê Sibata 2024an de hatibe qeydkirin, nûkirin heya 20ê Sibata 2026an e)

2. Lîsteya Berheman

"Kesê berpirsiyar" - wekî hilberîner, pakker, an belavker tê pênasekirin ku navê wî li ser etîketa hilberê xuya dike - divê her hilberek kozmetîk a ku li bazarê tê firotin bi FDA re navnîş bike. Ev yek peyda kirina pêkhateyên hilberê û nûvekirina agahdariyê salane vedihewîne.

Xalên sereke ji bo îtxalkaran:

Lîsteya berheman divê hejmara FEI ya her tesîsa ku berhem lê tê çêkirin an jî tê hilberandin, di nav xwe de bigire.

Lîste divê bi rêya Cosmetics Direct werin şandin

Pêdivî ye ku nûvekirin salane an jî dema ku agahdariya hilberê diguhere werin kirin

3. Muafîyetên Karsaziyên Biçûk

MoCRA hin karsaziyên piçûk ji qeydkirina tesîs û şertên navnîşkirina hilberan azad dike. Karsaziyek wekî "karsaziyek piçûk" tê hesibandin ger firotana wê ya salane ya navînî ya giştî li Dewletên Yekbûyî di sê salên borî de ji 1,000,000 $ kêmtir be.

Sînorkirinên Girîng:

Ev îstîsna ji bo tesîsên ku hin berhemên kozmetîkî çêdikin an jî pêvajo dikin, tevî yên ku bi rêkûpêk bi perdeya mukusê ya çav re dikevin têkiliyê, berhemên ku têne derzîkirin nav laş, an berhemên ku ji bo karanîna navxweyî ne, derbas nabe.

Ji karsaziyên piçûk hîn jî tê xwestin ku pîvanên ewlehî û pabendbûnê yên sereke biparêzin.

Ev îstîsna tenê ji bo qeydkirin û navnîşkirinê derbas dibe - şertên din ên wekî delîlên ewlehiyê hîn jî derbas dibin.

4. Îsbatkirina Ewlehiyê

MoCRA hewce dike ku kesê berpirsiyar ji bo her hilberek kozmetîk delîlên ewlehiyê yên têrker hebin. Her çend FDA rêbazek taybetî ferz nake jî, ew delîlên ku ewlehiya hilberê di bin şert û mercên karanîna normal an pêşbînîkirî de piştgirî dikin hewce dike.

Ji bo Îtxalkeran:

Pêdivî ye ku tomarên ceribandinê werin parastin û ji bo nirxandina FDA-yê peyda bibin

Zêdekirina rengan hewceyê pejirandina pêş-bazarê ye

Berhemên ku talk tê de hene, hewceyê sertîfîkayên ceribandina asbestê ne.

5. Raporkirina Bûyerên Neyînî

Kesê berpirsiyar divê bûyerên neyînî yên cidî yên têkildarî karanîna hilberên kozmetîkî li Dewletên Yekbûyî di nav 15 rojên kar de ji FDA re ragihîne.

Pênasîna Bûyera Neyînî ya Ciddî:
Bûyereke neyînî ya cidî ew bûyer e ku dibe sedema mirinê, ezmûneke ku jiyanê tehdît dike, razandina nexweşxaneyê li nexweşxaneyê, seqetiyeke domdar an girîng, anomaliyeke jidayikbûnê, enfeksiyon, an jî şêlûbûna girîng (di nav de pizikên cidî û domdar, şewitandinên pileya duyemîn an sêyemîn, windabûna porê girîng, an jî guhertineke domdar an girîng a xuyabûnê).

6. Pêdiviya Ajansa Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê

Divê tesîsên biyanî Ajansek Amerîkî yê çalak destnîşan bikin û biparêzin ku berpirsiyarê ragihandina FDA, tomarên pabendbûnê, û hevrêzkirina bûyerên neyînî be. Ev ajan wekî xala têkiliyê ya FDA ji bo tesîsa biyanî kar dike û divê di demjimêrên kar de berdest be.

Tiştên ku Îtxalkar Ne Mecbûr in Bikin

Girîng e ku meriv fêm bike ka MoCRA çi hewce nake:

· Ji bilî rengdêrên lêzêdekirî, berhem û pêkhateyên kozmetîkî hewceyê pejirandina pêş-bazarê ji hêla FDA ve nînin.

· Şîrketên ku tenê berhemên kozmetîk îtxal dikin ne mecbûr in ku li FDA qeyd bibin - şertê qeydkirinê ji bo hilberîner û pêvekeran derbas dibe, ne ji bo îtxalkaran bi xwe.

· Lêbelê, divê îtxalkar piştrast bikin ku hilberînerên ku ew bi wan re dixebitin bi rêkûpêk hatine tomar kirin û hilber bi rêkûpêk hatine navnîş kirin.

Pêvajoya Îthalatê û Pabendbûna Gumrikê

FDA ji bo çavdêriya hawirdekirinê bi Gumrik û Parastina Sînor a Dewletên Yekbûyî (CBP) re ji nêz ve dixebite. Kozmetîkên hawirdekirî di dema ketinê de ji hêla CBP ve têne kontrol kirin.

Pêdiviyên sereke yên lojîstîkê:

· Ji bo şandina kozmetîkê, agahdariya pêşwext a FDA bi rêya pergala ACE hewce ye.

· Ji bo veguhastina hewayî û deryayî divê belgeyên MoCRA ji bo gumrikê hebin.

· Koda HS 3304 (berhemên bedewiyê) bi kontrolên lihevhatina FDA re hevber dike

· Ji bo îtxalkarên Amerîkî divê etîket bi Îngilîzî bin

Xeletiyên hevpar ên ku divê ji wan dûr bisekinin:

· Berî şandinê qeydkirina tesîsê redkirin

· Lîsteyên pêkhateyên netemam

· Testên ewlehiyê yên ji bo kozmetîkên bi marqeya taybet paşguh kirin

· Agahdariya pêşwext ji bo barkêşiya hewayî winda bûye

·Etîketên kevnar bêyî agahdariya MoCRA

Pêdiviyên Etîketkirinê di bin MoCRA de

Rêgezên nû yên etîketkirinê ji bo derbaskirina ji lêkolîna gumrikê pêdivî bi pabendbûna teqez heye:

· Hejmara qeydkirina tesîsê li ser etîketan binivîsin

·Alerjenên wekî bîhnxweşan bi awayekî berbiçav navnîş bikin

· Mîqdara net û hûrguliyên hilberîner mecbûrî ne

· Ji bo hemî hawirdekirinan etîketên Îngilîzî hewce ne

· Hişyariyên ji bo xetereyên talk, serç, an asbestê

Bicîhanîn û Ceza

FDA di bin MoCRA de hêzên xwe yên bicîhanînê bi girîngî berfireh kiriye:

· Rawestandina qeydkirina tesîsê eger berhem dibe sedema encamên cidî yên tenduristiyê

· Desthilata vekişîna mecbûrî eger kesê berpirsiyar red bike ku bi dilxwazî ​​​​berhemekê vekişîne

· Desthilata gihîştina tomarên ji bo nirxandina tomarên ewlehiyê

· Heger qeydkirina tesîsekê were rawestandin, belavkirin an firotina berhemên kozmetîkî ji wê tesîsê li Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê karekî qedexe ye.

FDA bi awayekî tund tedbîrên bicîhanînê zêde kiriye, di nav de hişyarî, vekişandina hilberan, û daxwazên ji bo tedbîrên sererastkirinê yên bilez. Analîzek di sala 2024an de eşkere kir ku %48ê kozmetîkên hawirdekirî yên ku li 25 firoşyarên herî mezin ên Amerîkayê têne firotin ne li gorî şertên qeydkirin û navnîşkirinê yên MoCRA bûn, ku girîngiya pabendbûna proaktîf destnîşan dike.

Gavên Pratîkî ji bo Îtxalkaran

Ji bo misogerkirina pabendbûn û ketina bazarê ya bê pirsgirêk:

· Qeydkirina hilberînerê xwe verast bikin - Piştrast bikin ku hevkarên we yên hilberînê yên biyanî li cem FDA-yê qeydkirî ne û hejmarên FEI-ya wan derbasdar in.

·Lîsteyên hilberan piştrast bikin - Piştrast bikin ku kesê berpirsiyar hemî hilberan li cem FDA navnîş kiriye

·Ajansek Amerîkî destnîşan bikin - Ger bi hilberînerên biyanî re dixebitin, piştrast bikin ku ajansek wan a Amerîkî ya çalak heye

· Etîketkirinê binirxînin - Piştrast bikin ku hemî etîket li gorî pêdiviyên MoCRA ne, tevî zimanê Îngilîzî û eşkerekirina alerjenê ya guncaw.

· Belgeyên ewlehiyê biparêzin - Qeydên delîlên ewlehiyê û sertîfîkayên ceribandinê bi hêsanî peyda bikin

· Prosedûrên ragihandina bûyerên neyînî saz bikin - Piştrast bikin ku pergalek heye ku di nav 15 rojên kar de bûyerên neyînî yên cidî ragihîne.

· Bi hevkarên lojîstîkê yên lihevhatî re bixebitin - Belgekirina MoCRA-yê di belgekirina barkêşiyê de entegre bikin da ku ji derengketinên gumrikê dûr bikevin

Xelasî

MoCRA serdemeke nû ya çavdêriya rêziknameyî ji bo kozmetîkên ku tên hinartin bo Dewletên Yekbûyî temsîl dike. Ji bo îtxalkaran, têgihîştin û pabendbûna bi van pêdiviyan re ji bo dûrketina ji derengketinên biha, cezayan û sînorkirinên gihîştina bazarê girîng e. Bi xebata bi hevkarên hilberînê yên pabend, parastina belgekirina guncaw û agahdarkirina li ser nûvekirinên rêziknameyî, îtxalkar dikarin bi serkeftî di vê rewşa nû de bigerin û piştrast bikin ku hilberên wan bê navber digihîjin xerîdarên Dewletên Yekbûyî.

FDA rêbername û pergalên şandina elektronîkî yên xwe nûve dike, ji ber vê yekê divê îtxalkar bi rêkûpêk portala Cosmetics Direct a FDA kontrol bikin û bi pisporên rêziknameyê re şêwir bikin da ku bi hewcedariyên pêşkeftî re nûjen bimînin.

• Sal hate damezrandin
  --
• Tîpa karsaziyê
  --
• Welat / Herêm
  --
• Pîşesaziya sereke
  --
• Hilberên sereke
  --
• Kesê Legal Hiqûqî
  --
• Karmendên tevahî
  --
• Nirxa Derketina Salane
  --
• Bazara eksportê
  --
• Xerîdarên hevkariyê
  --